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 Regolamento Europeo (CE) 1223/2009 

Il Regolamento Europeo (CE) 1223/2009 stabilisce i requisiti regolatori dei cosmetici al fine di tutelare la salute dei consumatori.

L’obiettivo della direttiva è quello di migliorare gli standard di produzione e confezionamento dei prodotti cosmetici al fine di garantire e tutelare il consumantore finale, promuovendo l’adozione di un approccio integrato dei processi secondo gli standard internazionali esistenti (Norma UNI EN ISO 22716:2008.)

Le aziende che producono prodotti cosmetici sono seggette al rispetto degli obblighi imposti dal Regolamento 1223/2009

Il Regolamento Europeo (CE) 1223/2009 stabilisce i requisiti regolatori dei cosmetici al fine di tutelare la salute dei consumatori.

L’obiettivo della direttiva è quello di migliorare gli standard di produzione e confezionamento dei prodotti cosmetici al fine di garantire e tutelare il consumantore finale, promuovendo l’adozione di un approccio integrato dei processi secondo gli standard internazionali esistenti (Norma UNI EN ISO 22716:2008.)

Le aziende che producono prodotti cosmetici sono seggette al rispetto degli obblighi imposti dal Regolamento 1223/2009

Sicurezza dei prodotti cosmetici

Il Regolamento cosmetici 1223/2009 prevede la valutazione della sicurezza di ogni cosmetico come indicato all’Articolo 10, comma 1:

1. Al fine di dimostrare la conformità di un prodotto cosmetico all’articolo 3, la persona responsabile garantisce che i prodotti cosmetici, prima dell’immissione sul mercato, siano stati sottoposti alla valutazione della sicurezza sulla base delle informazioni pertinenti e che sia stata elaborata una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici a norma dell’allegato I.

 

Questa valutazione dovrà essere compiuta da una persona in possesso di un adeguato titolo di studio come riportato all’Articolo 10, comma 2:

2. La valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici di cui all’allegato I, parte B, è eseguita da persone in possesso di diplomi o altri documenti attestanti qualifiche formali ottenute in seguito al completamento di corsi universitari teorici e pratici in campo farmaceutico, tossicologico, medico o in discipline analoghe, o di corsi riconosciuti equivalenti da uno Stato membro.

Servizi

  • Supporto alla creazione layout produttivo e implementazione reparto

  • Supporto alla creazione dei corretti flussi industriali
  • Espletamento delle pratiche autorizzative in ambito cosmetico relativo alle materie prime
  • Espletamento delle pratiche autorizzative in ambito ambientale
  • Supporto nello sviluppo/implementazione delle GMP – 22716 obbligatorie per il settore cosmetico
  • Valutazione dei rischi riguardanti il reparto produttivo cosmetico
  • Assistenza all’ottenimento delle autorizzazioni ASL
  • Valutazione della sicurezza chimica
  • Stesura del documento informativo comprensivo di CPSR (Cosmetic Product Safety Report) e SA (Safety Assesment)
  • Valutazione Tossicologica
  • Recupero dati tossicologici per singolo ingrediente
  • Analisi CLAIMS e relativi Test di efficacia a supporto